To create a new standard and level of partnership in our industry built upon our technical, scientific and regulatory expertise, the ethical standards we adopt, our problem solving approach and a dedication to customer service and teamwork.
食品素材の海外展開の支援
1952年の設立以来食品分野の安全性評価試験に関して豊富な経験と実績を誇っております。非臨床分野では有効性確認試験を含む各種スクリ－ニング試験、毒性試験、薬物代謝試験、安定性試験など多岐にわたり実施しております。また、ヒトにおける効果あるいは安全性臨床試験については、提携先臨床機関との協調・実施により、海外での食品素材の上市に全面的な支援を行っております。
海外開発のビジネス展開を支援
- 効果／有効性確認のためのスクリ－ニング
- 食品素材の特性に基づき各国への上市までの戦略を構築（米国FDA, 欧州EFSA）
- 要求項目を満たす適切な開発プログラム（安全性／代謝試験）の提案と実施
- すべてのラボ試験の実施
- 欧州／米国における臨床試験の実施（効果／安全性）
- 各国への承認申請資料作成
取り扱い品目
- 食品添加物
- 甘味料
- 酵素
- 植物抽出物
- その他米国ＧＲＡＳ (Generally Recognized as Safe)，ＮＤＩ(New Dietary Ingredient) 申請のための新規食品素材
- 日本特定保健用食品（トクホ）
開発プログラムにおいて様々なサ－ビスをご提供しております。
- 上市を予定している地域における関連法律/規制の情報提供並びに調査と解釈
- 規制当局との折衝（欧州／米国）
- 既存デ－タをレビュ－、申請前のデ－タの妥当性に関するアドバイスおよび申請資料の吟味
- 申請書類の提出後の行政当局とのフォロ－アップ業務