To create a new standard and level of partnership in our industry built upon our technical, scientific and regulatory expertise, the ethical standards we adopt, our problem solving approach and a dedication to customer service and teamwork.
より良い医薬品をより早く医療現場へ
医薬品の創薬及び開発段階で必要となる安全性試験・薬物動態試験、臨床検査・分析及びコンサルテーション業務を受託。50年以上の経験と最新の技術に基づき製薬企業の研究開発をサポートします。
創薬支援プログラム
候補化合物最適化スクリーニング（PLOT）、in vitro毒性評価システム、in silico毒性・代謝予測
プログラムマネージメント
前臨床試験及びフェーズI・POC試験、マイクロドーズ（MD）試験や探索IND型試験のプログラムマネージメント。 英国及び米国において、より早くヒトでの吸収性、安全性及び薬効評価を実施
バイオ医薬品の開発支援
抗体医薬、ワクチン、遺伝子治療、細胞医療、アンチセンス等の非臨床試験プログラム立案を含む開発計画のコンサルテーション及び試験の実施。 in vitro及びin vivoでの薬力学的評価、サイトカインリリースアッセイ、動物及びヒト組織を用いた交差反応性試験、霊長類（カニクイザル或いはマーモセット）を用いた安全性試験、qPCR測定
医薬品の環境リスクアセスメント
ガイドラインに基づく環境中予測濃度（PEC: surface and ground water）のモデリング、環境毒性・環境中運命試験の実施及びエキスパートレポートの作成
薬物動態試験
標識体合成、in vitro代謝、ADME試験、定量的全身オートラジオグラフィー（QWBA）、ヒトマスバランス試験、代謝物同定（LC-MS/MS, Q-TOF, NMR）、酵素誘導試験、トランスポーター試験
スペシャリティ
がん原性試験
ラット、マウス及びハムスターを用いた長期試験、トランスジェニックマウス（P53及びrasH2）を用いた中期試験
吸入投与
DPI、MDI等の吸入剤についての包括的な非臨床試験の実施（原薬の微粉砕化や製剤化を含む）
インフュージョン投与
24時間持続投与モデル（ラット、ウサギ、イヌ、サル、ミニブタ）
臨床試験サポート
薬物濃度測定法バリデーション及びサンプル測定（イムノアッセイ、LC-MS/MS）、バイオマーカー測定及び各種臨床検査。大規模（多国間・多施設間）臨床試験の測定及びサンプル運送等のロジスティックサポート。早期臨床試験（フェーズⅠ・Ⅱ）のモニタリングや規制当局への申請業務も実施しています。
GMP対応CMCサービス
原薬及び製剤の規格試験と安定性試験、治験薬出荷についてのQPサービス